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临床试验可以整改方案吗

时间:2021-10-21 09:49:28 来源:康安医药咨询 作者:康安医药咨询

  临床试验现在在国内发展的速度与趋势是非常之快。毕竟因为新冠疫情的爆发,国内各类企业开始再往医药行业开始逐渐扩张。现在国家对于医药行业的支持也是显而易见的,大量的临床试验在国内也在不断地被进行。国内在这些年关于临床试验的规定也是在不断地完善。进行一场临床试验,首先是要确定方案的,先把方案制作完成,定好才可以进行下一步的操作。但是很多在临床试验中会出现一些方案之中没有的情况,那么临床试验可以整改方案吗


  实际上对于方案是最好不好更改的,但是如果出现了一些特殊情况,也是可以进行一定程度的更改的。当然可更改的范围也是非常小,一般都是在本次试验方案中有不关乎受试者安全性相关的内容,这些决定,是可以微微的稍改一下。一般来说大部分方案的更改也都是错别字修改,联系方式的变更。其它方面的,如果需要更改,还是需要与申办方进行重新开会讨论,然后在慢慢的做决定。随后在确定更改的内容。

  那么临床试验可以整改方案吗?还是可以更改的。但是试验方在临床试验中还是尽量不要进行修改方案。因为修改方案对于整个临床试验的影响还是非常大的。目前国内多数的临床试验也都是找相关的服务机构,也就是临床试验CRO服务机构。在国内临床试验CRO机构也是一个非常普遍的存在,几乎每个临床试验都是与CRO机构相互服务的,CRO机构可以提供完好的临床试验全过程服务支持,而CRO机构也是可以为临床试验方提供一些患者介绍。如果您有临床试验相关需求,可以咨询康安医药。康安医药是一家在国内比较推荐的临床试验CRO服务企业,可以承接海内外的客户,提供高质量的服务。

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