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新药临床试验申请

时间:2021-10-20 10:26:03 来源:康安医药咨询 作者:康安医药咨询

  在国外每年都会进行大量的临床试验,目的就是让新药通过试验证明疗效与安全性。然后就可以申请注册认证,可以发售。我们现在熟知的大部分药物也都是临床试验证实出来的。所以新药的研究上,临床试验不可缺少。现在国内的对于新药的研发也在不断地开展,大量的临床试验也在国内开始进行。但是在国内新药临床试验申请是比较严格的。


  因为我国在临床试验上的经验相比于国外,差距还是比较大的。这是个事实,所以我国也在不断的完善相关的法律。由于国内新药临床试验申请比较困难,所以现在国内的临床试验CRO企业的主要业务,一般都是辅助这些需要临床试验的,进行试验申请和注册。那么什么是cro企业的。CRO企业其实就是医药合同外包组织。一般就是专门为临床试验服务的机构,可以提供试验全过程的扶持。

  一般一个优秀的CRO企业,是有着非常多的医学人才,有着临床试验的大量经验。所以这样才可以扶持到临床试验项目。在国外临床试验CRO公司非常普遍,基本每个临床试验都能看到其身影。所以在国内进行临床试验也还是推荐需要CRO企业,目前比较推荐的国内临床试验CRO企业就是康安医药,这是一家专业的临床试验CRO机构,有着海内外的人才,可以提供海内外的注册及试验全过程服务。

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