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CRO在III期临床服务作用

时间:2021-09-23 10:38:03 来源:康安医药 作者:康安医药

  CRO在III期临床服务作用?临床试验服务一般来说都会有好几期,大部分的试验是四期,每期的作用都不同,所以相关的服务也都有所差异,一般都会选择临床试验CRO公司来进行辅助。因为CRO类公司可以方便临床试验的施展。III期临床服务属于治疗作用确证阶段。在进一步的验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。


  Ⅲ期临床试验对照试验的设计要求,原则上与Ⅱ期盲法随机对照试验相同.但Ⅲ期临床的对照试验可以设盲,也可以不设盲进行随机对照开放试验(Randomized Controlled Open Labeled Clinical Trial),但应尽量同时设置阳性对照和阴性对照。某些药物类别,如心血管疾病药物往往既有近期试验目的如观察一定试验期内对血压血脂的影响,还有长期的试验目的如比较长期治疗后疾病的死亡率或严重并发症的发生率等,则Ⅱ期临床试验就不单是扩大Ⅱ期试验的病例数,还应根据长期试验的目的和要求进行详细的设计,并做出周密的安排,才能获得科学的结论。

  康安医药专业团队为您提供如下服务:

  1、严格遵守GCP及SOP标准操作规程。

  2、临床基地的选择与多中心试验管理;

  3、临床项目前景分析及项目管理;

  4、临床方案编写、药品编盲分发;

  5、受试者招募;

  6、临床的监查;

  7、数据收集与统计分析;

  8、临床申报资料编写;

  CRO在III期临床服务作用?CRO在III期临床试验中的作用还是显而易见的。关于康安医药,这是一家多年的CRO专业企业,目前可承接海内外的临床试验服务。

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