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临床cro具体做什么工作

时间:2021-09-22 10:22:52 来源:康安医药 作者:康安医药

    临床cro具体做什么工作 ?临床试验CRO在现在算是一个比较熟知的词汇了,因为在国内的临床试验逐渐的越来越多,所以对于CRO类的服务需求也是更多了起来。CRO字面意思就是合同研究组织,当然是针对于临床试验的,这是一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作出书面规定。


  一般来说临床试验计划的制定也会选择CRO来辅助完成,在临床试验启动前,CRO应制定科学、可行、全面而详细的临床研究计划。包括:临床进度总体时间安排;临床启动计划;临床监查计划;临床统计计划;临床总结计划;临床费用预算;可能出现的问题及解决方法。

   临床cro具体做什么工作 ?CRO也需要起草与各临床中心研究协议,并经申办方和医院双方同意后签订协议。进行临床试验备案取得每家中心的伦理批件及协议后即可到申办方所在地的省食品药品监督管理局进行备案。对于那些较为新手的临床试验,CRO也会分别召集各临床中心研究者,对其进行相关法规及临床方案和CRF知识培训;对各临床中心提出的问题进行答疑。现在比较推荐的CRO企业就是康安医药了。康安医药是一家多年的临床CRO服务企业,建立以来已为多家临床机构进行了高质量的服务,获得了众多好评。

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