欧盟COS申报
欧盟COS申报是指欧洲药典适用性认证(Certification of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia),以前称为COS,现在一般称为CEP。根据欧盟的相关要求,任何希望在欧洲共同体市场上市的人用药品(指制剂药品)必须通过不同的程序(成员国程序、互认程序、集中程序)向有关主管当局(成员国或EMEA)提出药品上市许可申请(Marketing Authorization Application,简称MAA),经过审查评价后获得上市许可(Marketing Authorisation ,简称MA)后才能够合法上市。