一般情况下国内如果是做仿制药或者原料药,都是会选择ASMF申报的。ASMF与美国的DMF申报很相像,所以很多人会觉得是一样,其实不然ASMF和美国DMF最大的就不同就是ASMF在欧盟它分为公开部分和保密部分。
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对于ASMF申报的流程是这样的
康安医药可提供全程ASMF申报服务,康安医药是一家可承接全球范围内各类药品注册的国际性注册机构,值得信赖。