海外注册
医疗器械进入泰国市场的注册文件有什么?进入泰国市场的医疗企业产品也是需要遵循泰国的规定与政策。但是泰国的上市医疗器械产品进去不需要临床实验研究,也不需要在泰国本地进行类型检测或样本测试。
在医疗器械注册流程方面,每个国家都有些不同的地方。泰国与我国的医疗器械注册大致上也都是一样的,也是指小部分可能不同。所以在器械如果在国内都能够通过正常的注册,那么在泰国是相对的没有什么问题的
泰国是一个对医疗器械需求非常多的一个国家,因为有着发达的医疗整容业。现在随着前往泰国旅游医疗的人也是越来越多,那么对于医疗器械的需求也是随之增加了很多。
现在国内的医疗企业的正在高速发展,尤其是医疗器械类的,发展速度相比于前些年已经更加迅速了。医疗器械一般也不会仅限于满足于在本国上市出售,肯定也是要进行海外出售的。
进入泰国医疗器械市场有什么要求?要求还是比较简单的,只要经过CE认证或者FDA注册,然后在通过泰国的规范进行注册即可。全世界的医疗行业都在不断地迅速发展,已经成为了如今时代的阶梯。泰国也是如此,泰国的医疗水平相对来说要落后一些,所以在制造上,可能具备的医疗器械技术就差很多,所以就开始催生了对医疗器械的需求。
现在是一个医药行业高速发展的时代,大量的药企都在研发新药进行上市。所以就有了关于药品生产质量管理规范,我们一般称为GMP。建立GMP是一个时代的必要性,在此规范化进行符合质量控制的药品进行生产,能够有效的让药品合理化
东盟在成立以来,一直成为了重要的经济合作体。对于东盟十国的发展有着非常重要的作用。在医疗器械方面,东盟是认同CE认证与FDA认证的,但是东盟十国与欧盟一样,也有共同通用的医疗政策,但是是进行一个指令
CE是欧盟的认证方式,只要是出口到欧盟国的并且涉及到的产品都要办理CE认证。所以很多企业在上市欧洲市场也是要通过CE的。目前CE可以认证的商品种类也还是非常多的,主要如下
怎么查fda认证真假?查询的方法还算是比较简单的,一般都是去官网查就好,这篇文章就收集了一些网站,方便客户的查找,建议是收藏本页面,以便随时查看。
现在企业在产品的海外认证上,听得最多的就是关于产品的认证注册方法,一般会听到两种。一个是美国的FDA注册验证另一个就是欧盟的CE认证。在这两者上除了知道不是一个地区的政策方法
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