非洲药品管理局（African Medicines Agency）简称AMA，是非洲联盟（African Union）下设的政府间机构，也是继非洲疾病控制和预防中心（Africa CDC）后，非洲大陆的第二个专业卫生机构。
非洲药品管理局（AMA）的成立，标志着非洲正在建立统一的药品监管体系。药企进入非洲市场，将不必与非盟各个成员国分别进行多轮谈判；而只需在非洲药品管理局进行一次评估过程并获得审批推荐后，所有非洲国家都可以依此在全国范围内授权该药品。这将不仅有利于合格药品的进口，还将促进药物在非洲本地化的生产。
非洲药品管理局成立的背景
长久以来受制于经济条件以及监管缺失，非洲大陆是世界上药品供应最为短缺、假药劣药流行率最高的地区。根据世界卫生组织估计：只有7%的非洲国家具有中等的药品监管能力，而 90% 以上的国家几乎没有能力。
为了解决药品短缺的问题并加强药品监管。非盟大会于2019年通过设立非洲药品管理局（AMA）的条约。通过支持能力建设和协调标准和流程，非洲药品管理局（AMA）可以帮助非洲各国在资源有限的情况下加强药品监管。
非洲药品管理局的设立
非洲药品管理局(AMA)于2019年2月得到非洲国家元首的批准并设立，其总部设在卢旺达（Republic of Rwanda）。
非洲药品管理局(AMA)的设立标志着非洲大陆正式拥有完善的药品审批监管体系，并逐渐与国际接轨：作为非洲联盟的直属监管机构，在成员国的合法授权下，非洲药品管理局通过对选定的医疗产品进行监管，促进区域和国家合作，支持当地制药公司在开辟和扩大市场，以便增加非洲大陆的药品和健康产品供应。
非洲药品管理局的职能
非洲药品管理局(AMA)主要职责分为以下几点：
1.评估非洲联盟确定的用于治疗重点疾病的医疗产品，并定期检查协调和分享授权销售的产品的信息。
2.协调临床试验申请的联合审查。
3.对高度复杂的产品（如生物仿制药）进行评估。
4.通过制定共同的标准和规定，对活性药物成分（API）生产基地进行联合检查。
5.负责协调立法工作。
非洲药品管理局对药企的影响
随着非洲工业化进程加快、人口增长以及民众健康意识提高等因素驱动下，非洲医药市场规模有望持续保持增长。预计2023年非洲医药市场规模有望突破750亿美元大关，未来五年将以约5%的复合增长率继续保持增长。
非洲药品管理局（AMA）的成立，标志着非洲正在建立统一的药品监管体系。药企进入非洲市场，将不必与非盟各个成员国分别进行多轮谈判；而只需在非洲药品管理局进行一次评估过程并获得审批推荐后，所有非洲国家都可以依此在全国范围内授权该药品。这将不仅有利于合格药品的进口，还将促进药物在非洲本地化的生产。
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