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欧盟自由销售证书办理流程和要求

时间:2022-07-27 10:09:32 来源:康安医药咨询 作者:康安医药咨询

  在很多企业进行医疗器械CE认证的时候,出口商会被要求提供欧盟自由销售证书,那么欧盟自由销售证书是什么?又要怎么办理?流程是什么样子的?也是很多人想要了解的,所以本篇文章就会大概的介绍一下具体情况。

  一、欧盟自由销售证书简介:

  需要出具欧盟自由销售证书,唯一被欧盟指令授权并有资格的机构应该为EEA成员国的医疗器械主管机关Competent Authorities (Cas)。

  有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书,当您持有的CE证书去其他非欧盟国家注册,有些国家政府又是会要求您提供欧盟政府签发的自由销售证书。

  二、欧盟自由销售证书办理流程:

  1、准备文件(包括CE证书,文件,企业信息等);

  2、由欧代将资料提交到EEA各成员国主管机关;

  3、签发证书;

  4、进行使馆公证。

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