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fda注册证明怎么拿到

时间:2021-10-27 11:56:00 来源:康安医药咨询 作者:康安医药咨询

  FDA注册在如今的重要性可以不必多说,FDA是美国食品药品监管局的简称。主要管理食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品的注册。上述的所有产品都要在FDA验证,证明了安全之后,才可以在市场上进行销售。所以还是非常严格的,因为FDA在消费者眼里具有非常高的信赖程度。那么fda注册证明怎么拿到


  拿到的方法无非就是进行注册认证,FDA认证需要提交的文件清单。

  1、《协议》(法人代表签字,加盖公司公章)

  2、法律地位证明文件(营业执照、事业法人代码证等,复印加盖公章)

  3、有效期内的资质证明或生产许可证(复印加盖公章)

  4、正式申请书

  5、产品说明书

  6、产品技术手册

  7、产品相关图纸

  8、FDA新增加要求提交的其他文件(如有)

  FDA认证周期也是不同的,不同的产品FDA认证周期都不一样,所以有的可能20多天,如果是医疗相关的可能需要一两年。如果有需要FDA注册相关服务,可咨询康安医药。


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