现在很多的医疗企业与医疗器械公司都在遵守美国FDA的法规和欧盟（EU）医疗器械指令（MDD），在这些制度下如果想要获得注册认证，就需要通过ce和fda认证，尽管存在差异，但CE和FDA有一个共同的目标，确保医疗设备制造商生产和销售符合适用法规的（连续）安全产品，并确保良好的制造和设计控制。那么ce和fda认证有什么区别？
性质不同
CE认证是一种安全认证标志；FDA则是一执行机构。
CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。
职责范围不同
凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
不管是什么样的物品或者商品，在相应的市场上，都是要经过认证注册的。但是过程繁琐麻烦，所以就相应的催生了很多机构专门处理此类事情。如果您有需要可以咨询康安医药，我们有专业的团队为您解决CE和FDA的认证注册服务。
