fda认证中国有机构可以办理吗？其实FDA本身是不做任何认证的，也没有这个说法。只是有个FDA注册的存在，很多人把注册以为是FDA认证，所以就这么传开了。目前在国内也是可以进行FDA机构认证的，国内可以办理FDA的机构也很多，但是目前网上的骗子也比较多，一般的话是建议找机构。
目前比较推荐的就是康安医药，康安医药是一家国际性的临床试验CRO服务公司，可以提供海内外的各类服务注册帮助。目前在国内外积累了大量的客户，康安医药也正在持续的扩张发展，致力于成为一家世界一流的CRO服务企业，值得信赖！
申请FDA认证流程：
1、企业登记
2、企业注册申请表
3、FDA确认，发布企业序列号； 1.2.产品注册
1医疗器械产品以安全风险程度分成3类： a)1类 医疗器械列名控制
2类 市场准入认可（即510（K）认可） c)3类 PMA入市前批准 1.2.2委托代理
《FDA注册与通报委托协议》（法人代表签字，加盖公司公章） 1.2.3提供资料
企业法人营业执照
4、事业法人代码证书,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章) c)有效期内的资质证明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章) d)《FDA注册申请表》(中,英文各一份，加盖公司公章) e)FDA新增加要求提交的其他文件（如有）。企业简介（企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况）。
5、注册和列名免费；
510(K)、PMA需按FDA网上公布的收费标准支付。
6、办理注册
7、收费后计算， FDA60个工作日完成注册；
8、FDA网站公布告知注册情况 ，510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件。
