众所周知，在世界上每个地区都有自己的监管系统。尤其是对于医药，商品类的监管非常严格。现在欧盟的大部分医疗器械试验基本都是经过CE认证的，再通过了之后才可以在欧洲市场进行发挥作用。那么CE认证是什么？进行CE认证的好处有哪些？可以大概的讲解一下。
CE标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（Conformite Europeenne）。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。而且CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。
目前申请CE认证的好处也是非常的多，欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据。
也就是说在欧洲进行CE认证后，接下来的步骤就会方便很多。但是CE认证对于医疗器械相关的规定也是非常的严格，在认证上，大部分医疗机构都会选择CRO服务公司，这类公司专门对医疗进行辅助，可以提供很好的注册服务。现在国内也有公司可以做欧盟的CE认证，比较推荐的就是康安医药了，康安医药是一家专业的全球性临床试验的CRO服务企业，有大量的专业人士为您排忧解难。
