• fda认证与ce认证区别

    时间:2021-11-01 14:41:00

    来源:康安医药咨询

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    现在企业在产品的海外认证上,听得最多的就是关于产品的认证注册方法,一般会听到两种。一个是美国的FDA注册验证另一个就是欧盟的CE认证。在这两者上除了知道不是一个地区的政策方法


      现在企业在产品的海外认证上,听得最多的就是关于产品的认证注册方法,一般会听到两种。一个是美国的FDA注册验证另一个就是欧盟的CE认证。在这两者上除了知道不是一个地区的政策方法,对于其的区别可能很多企业的人也不是很清楚,所以可以简单的大概讲解一下fda认证与ce认证区别


      一、性质不同

      CE认证是一种安全认证标志;FDA则是一执行机构。

      CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。

      美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。

      二、职责范围不同

      凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

      作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

      如果有需要FDA与CE认证注册服务,请联系我们康安医药!



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