授权合作(License)是近年来制药领域非常流行的一种产品引入方式,其含义是指:产品引入方通过向产品授权方支付一定首付款,并约定后续的里程碑款项及未来的销售提成,从而获得在某些特定国家地区的研发、生产和销售的商业化权利。依据引入方向不同,授权合作可以分为License-in和License-out两类,前者是引入方付费向授权方购买许可,后者是授权方收费向引入方授予许可。
License-out
医药、医疗器械研发公司(尤其是小公司)至少有两个原因应积极将产品License-out给合作方:
l 授权合作可使产品更快地进入目标市场,对于缺乏资源的小公司尤其如此。注册流程、监管环境、市场拓展方面都比较复杂,小公司通过授权大公司合作的方式,在目标市场可以更快的完成产品注册即市场准入。同时,大公司熟悉监管环境,降低了产品上市后面临的监管风险。大公司的品牌背书和渠道资源,其推广产品的速度绝非小公司能比。
l 授权合作也是小公司一种自我保护的方式。小公司如果将产品授权给一个更大的公司来运作,大公司在专利方面的经验会保护产品的竞争安全性,延长产品的生命周期,这个能力通常是小公司不具备的。同时,大公司出于经济利益、公司声望乃至股价方面的考虑,会倾注更多的商业资源增加产品的销量,小公司可以获得的收益会远超出其独立运作产品。
License-in
另一方面,从引入方(资金实力雄厚的公司,或者风险资本支持的研发型公司)而言,也有如下两个原因促使他们有动力操作License-in:
l 大型公司传统的产品线拓展手段是公司收购。目前,标的公司的价格整体上偏高,导致收购后收益有限甚至没有收益。授权引入是一种折中办法,产品引入方发挥自己的专业优势,在目标产品阶段很早,价格还没有非常贵的阶段,买入授权,参与后续开发。这样降低了运作成本,提高了收益空间,同时也降低了开发风险。
l 大型公司很难快速响应市场,他们开发新产品的内部研发时间太长,又面临与现有产品线潜在冲突等复杂问题。创新通常是人或小公司解决工程问题,大公司及早发掘潜力产品,介入合作,不仅能够增加市场敏感度,同时也有利于疏导公司内部的利益矛盾等。
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