美国合规服务
美国FDA认证 510(k)医疗器械认证,美国FDA授权代理人,FDA企业注册
康安医药咨询是一家从事全球医疗健康相关产品注册和认证咨询服务的专业机构,致力于为国内药品、医疗器械等企业海外出口认证检测提供一站式服务。
康安医药咨询业务范围目前已经覆盖五大洲,在全球多个地区设立有分部,可提供美国,欧盟,东盟,印度、巴西等多个国家地区食品药品出口认证、检测、清关物流、渠道对接、医疗CRO等服务。
康安医药咨询深耕医药领域多年,我们有来自行业内资深的技术法规顾问、注册管理专家、过程控制专家、体系和风险管理专家。熟悉认证流程,精通认证法规,在售前就会为客户一对一安排咨询师在线即时服务,高效提供全方位的支持和解答,针对不同企业,不同产品开发阶段、定制适合的解决方案。
康安医药咨询竭诚为广大国内医药、医疗器械厂商提供专业服务,助力中国企业出海!
海外临床试验
为中国客户提供高品质的海外临床开发服务。
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海外注册服务
为中国客户提供覆盖全球的药品以及医疗器械注册服务。
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医疗会展服务
聚焦全球医疗相关会展,为客户提供一站式展会服务。
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外包代工服务
为客户提供高品质医疗器械OEM服务。
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医疗器械出海
为客户提供高度定制化的产品出海方案。
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授权合作服务
协助客户进行医疗相关产品的License-in或License-out。
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海外并购服务
协助中国医药企业开展跨国直接投资或跨国并购。
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跨境支付服务
支持全球 70+ 支付网关,帮助中国客户轻松拓展全球业务。
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海外物流服务
为中国客户提供高效、快捷的物流解决方案。
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