国外临床试验代理

　　现在国外临床试验代理可咨询康安医药，康安医药是一家有着丰富经验的CRO公司，目前已经发展为承接国内外的临床试验CRO服务。为大量的客户完成了优质的服务。在药品、医疗器械等的注册申报中有不少涉及医学专业知识的文件需要撰写，国内不少企业有药学方面的人才而缺少医学方面的人才，不能够完成医学文件的撰写，我们康安医药作为专业的CRO公司具有这方面的人次，可为企业提供医学文件的撰写工作，同时为后续临床试验的监查服务工作奠定良好的合作基础。

　　我公司提供医学文件撰写的专业化服务

　　康安医药曾经为大量药品和医疗器械的临床试验提供过CRO服务，拥有丰富的方案及总结报告等文件的撰写能力，并通晓CFDA相关审评部门的技术要求，可以协助客户撰写满足审评要求的医学类注册文件

　　大量医学文件的撰写经验

　　康安医药从事过多年的CRO服务，完成过大量的临床方案、统计分析报告及总结报告、知情同意书及者手册的撰写工作，具有众多专业领域撰写医学类文件的经验

　　熟悉最新政策法规的要求

　　康安医药注册部门及时跟踪CFDA各部门对政策法规及指导原则的变化，了解最新的技术要求，按照最新的要求完成医学注册类文件的撰写

　　建立良好的合作基础

　　康安医药协助撰写的医学文件，在审评过程中遇到的问题负责解答及补充，随时了解这个审评部门对这个产品的具体要求，为后续临床试验的合作可以奠定良好的基础