• 药物临床前CRO

    时间:2021-08-31 13:37:46

    来源:康安医药

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    康安医药 

    药物临床前CRO服务可以选择康安医药。提供多方面,高品质,贴心的高质量服务。康安医药是国内少有的可以承包国内外药企CRO服务的公司,目前是主要针对临床前CRO服务,现在已经与诸多的药企合作,为客户们提供了高质量,高标准的服务。现在康安医药也在不断地进行更新,扩展与发展,在不久康安也打算扩建规模,为全球的客户提供更好的服务。


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      CRO也就是医药研发合同外包服务机构,一般分为临床前CRO与临床后CRO之分。临床前的工作包括新药发现、先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺开发、制剂研究、药效评价、药代动力学和安全性评价研究服务等工作,各阶段工作的研究方法技术创新难度较大,要求 CRO 企业具有丰富的经验积累及较强的技术优化能力。

      药物临床前研究作为医药研发、生产中的重要一环,各国都有严格的准入和数据认可标准。美国FDA对于GLP 检查、欧洲经济合作与发展组织OECD对GLP的认证(检查)有着极为严格的质量要求,在通过相应检查的同时,企业还将出具相应的研究报告才能顺利被美国FDA和OECD相关成员国认可。因此具备国际GLP资质认证的临床前CRO企业出具的研究数据可以由客户选择进行多地申报,从而获得更多的客户青睐。

      CRO与企业合作模式有传统模式、创新型模式、结果导向模式和风险共担模式等。根据CRO与药企间的合作方式,其商业模式可分为四种:“一手交钱,一手交货”的传统模式;“里程碑”付费的创新型模式;“赏罚分明”的结果导向模式;“共担风险,共享收益”的风险共担模式。


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