海外注册临床试验

　　海外注册临床试验怎么做？海外临床试验CRO全方位服务哪里找？现在康安医药是一家非常不错的CRO类服务公司，可以为海内外的的客户解决临床试验注册的问题。康安集团已为多家药企服务注册问题，有着非常丰富的CRO服务经验，为众多客户提供了优质的解决方案，为客户方便了工作。康安医药现在也经过不断地发展，扩大，现在也开始承接海外临床试验注册服务，在工作完成上也是遵循高指标，高质量的工作的作风，做到客户满意，客户信任。

　　临床试验注册制度，指在临床试验实施前就在公共数据库公开试验设计信息，并跟踪和报告试验结果。临床试验注册制度不仅有利于增加临床试验信息的透明度、减少发表偏倚，更有利于保障临床试验质量、增加试验过程的规范性和试验结果的可信度，已成为当今临床试验发展的主流趋势。目前，国际上重要的临床试验注册机构有 ClinicalTrials.gov、英国国立研究注册库(NRR)、世界卫生组织临床试验注册平台(ICTRP)等。

　　注册流程是这样的。ClinicalTrials.gov要求在其数据库注册的临床试验必须符合伦理和当地法规两个条件。注册流程具体如下：首先，申请研究方案注册系统(Protocol Registration System，PRS)账号。PRS账号分为两种：一种是单位账号，申请时登陆http://prsinfo. clinicaltrials.gov/gettingOrgAccount.html，本账号适用于机构使用者，用于在一个机构内进行的多个临床试验注册；

　　另一种是个人账号，申请时登陆http://prsinfo.clinicaltrials. gov/gettingIndivAccount.html，用于个人研究者进行临床试验注册。申请后2个工作日内，Clinical Trials.gov生成账号，并以电子邮件告知申请者如何登陆PRS并注册临床试验。获得PRS账号后，登陆https://register. clinicaltrials.gov即可进行临床试验方案注册，即试验方案信息单元的填写。

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