ISO9001企业认证需满足条件-临床试验CRO

ISO9001企业认证需满足条件

时间：2022-09-23 15:20:12

来源：康安医药咨询

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申请ISO9001认证的企业：应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件，并且已经取得相关行业的生产许可证或其它资质证明

申请ISO9001认证的企业：应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件，并且已经取得相关行业的生产许可证或其它资质证明。
申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系，质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。质量体系的相关文件可委托第三方机构进行撰写整理。
注意：在申请认证的前一年，申请企业的产品或服务需满足无重大顾客投诉及质量事故的要求。