• 一类医疗器械备案

    时间:2022-09-21 15:31:42

    来源:康安医药咨询

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    根据国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理规定


           根据国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理规定:一类医疗器械实行生产备案管理,无需取得注册证及生产许可证,仅须到所在地市级药品监督管理部门办理备案。

           第一类医疗器械备案申请资料为全国统一,但不排除有地方特色,所以检索到办事指南,是办理成功的关键一步,可以在当地政务服务网上检索“第一类医疗器械生产备案”及“第一类医疗器械生产备案”即可找到相关事项的办事指南。



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