远程智能临床试验模式

        国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）针对以患者为中心的临床试验发布了3条征求意见稿，为临床试验提供方向指引。其中提到，要改善受试者体验，减轻受试者负担，实施以DCT为代表的新型临床试验模式。

        三条征求意见稿，从试验设计到实施到风险评估都出台了具体的指导原则。征求意见稿的目的就是相信国内的申报方、企业、包括我们信息技术提供方一起，能够在征求意见的指导下把这个方案落地。相对来说，比较成熟的如患者自报数据或者医生评估电子系统的采集，在国内外落地的项目案例已经非常多。

        国内外都在进一步探索DCT，Medidata 从患者端的智能模式，以及申办方和CRO的数据交互模式出发，无论是产品，还是单个模块深度都在不断完善。“今年CDE连发三项DCT意见稿，我们相信在监管的方向指导下，落地的项目会越来越多。