香港临床试验(IND)申请流程

申请人应是持有相关牌照，例如批发商牌照、抗生素许可证及危险药物批发商牌照(视何者适用)的本地公司，或进行有关试验的首席研究者。根据列载计划提交的申请，只有发起并进行试验的申办者－研究者才应作为申请人。

1.填妥的申请表；

2. 计划书；

3. 病人同意书样本；

4. 道德委员会的批准文件；

5. 研究者手册

6. 首席研究者的意向书和履历；

7. 相关的药品生产质量管理规范证明书

8. 化验分析证明书；以及

9. 其他相关文件（如有的话）

伦理递交与监管机构递交可平行进行，伦理批准文件可稍晚递交给监管机构。