医疗器械CE认证专题——消费者

　　CE认证迟早会吸引您的眼球。

　　欧洲单一市场（28个欧盟成员国和欧洲自由贸易联盟成员国冰岛、挪威、列支敦士登）给消费者们带来了巨大的好处。我们都已经习惯了各种各样的产品。然而，消费者们自然期望可以买到安全的产品。

　　欧洲单一市场形成过程中，欧盟已为上市销售的某些特定类别产品制定了具体的安全法规。这项规则超越了所有产品必须符合的普通安全要求。

　　根据这项立法，厂商须明确做一份产品安全声明。内容包含产品加贴CE标识。进口商必须确认制造商已完成应有的申报过程，而分销商须以谨慎行事，并能够识别和收回不安全的产品。还有重要的一点是，CE标志不代表产品已被欧盟或其它机构认定为安全，也不代表，例如，产品的原产地。制造商必须确保其产品符合相关的安全要求。一旦做了例如评估风险和测试样品，产品上必须加贴CE标识。

　　原本风险较高的产品，如燃气锅炉或链锯，不能由制造商单独检查其安全性能。在这种情况下，一个由国家主管部门任命的独立的组织必须执行安全检查。这是此类产品的制造商可以加贴CE标志的唯一途径。

　　公共机构有哪些职责？

　　确保安全、合规的产品进入市场完全依靠制造商、进口商和分销商。不幸的是，一些人只会等到违反规定被抓住才会意识到要遵循这种规则。

　　这就是欧洲国家制定市场监管机构的原因。他们掌控市场，保护消费者尽可能免受不安全产品的影响。如果违反规定，可以通过对制造商、进口商和分销商提供的资料检查以及产品测试，并采取相应行动。其行动包括有：从消费者那里召回危险产品、将产品下架、将危险品进行摧毁、处以罚款或采取其它制裁。

　　此外，要对不安全产品采取措施的时候，国家相关机构会通知对方。并且会将这些信息发布在一个能快速进入的RAPEX预警系统。这样其他欧洲国家也就效仿采取类似的措施。

　　另外，有关机构还必须跟进顾客对安全问题产品的投诉。

　　消费者有哪些义务？

　　不仅仅是欧洲大多数制造商、进口商和分销商遵循这些准则，消费者们也为之做出了大的贡献。因为，他们习惯在值得信赖的商店和网店购物，关注通常提供退货服务的产品。但是，不法商家则会忽视健康与安全的法规，并且销售假冒伪劣产品。

　　因此，消费者应当阅读产品警示和说明书的全部内容。注意有关安全的提醒，特别是儿童玩具（及其它儿童产品）。出现安全问题的产品，及时通知制造商或零售商。并联系相关公共机构来监督采取进一步措施以确保该产品的安全性。