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FDA QSR 820 工厂检查的几种结果及处理方式
康安医药咨询
FDA的在对企业进行现场审核后,企业会收到如下几种情况:
FDA的在对企业进行现场审核后,企业会收到如下几种情况:
1.什么都没有得到,这是最好的情况;
2.无批评的483表,或一封感谢信;
3.批评的483表,它可能会导致:
1)Waring letter(警告信)
2)Seizure(查封)
3)Detention(扣押)
4)Restraining Orders and Injunctions(强制停产)
5)Penalties(罚款)
6)Recall(撤回)
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