• FDA QSR 820 工厂检查的几种结果及处理方式

    时间:2022-08-25 10:22:45

    来源:康安医药咨询

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    FDA的在对企业进行现场审核后,企业会收到如下几种情况:


      FDA的在对企业进行现场审核后,企业会收到如下几种情况:

      1.什么都没有得到,这是最好的情况;

      2.无批评的483表,或一封感谢信;

      3.批评的483表,它可能会导致:

      1)Waring letter(警告信)

      2)Seizure(查封)

      3)Detention(扣押)

      4)Restraining Orders and Injunctions(强制停产)

      5)Penalties(罚款)

      6)Recall(撤回)


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