加拿大医疗器械认证是什么

　　加拿大的医疗管理实行产品注册制度。不同于美国食品药品管理局(FDA)政府一手抓到底，即政府的产品注册加上政府的现场审查(GMP审查)，亦不同于欧洲的完全第三方公告机构(Notified Body)检查制度(CE认证)，加拿大实行政府注册结合第三方的质量体系审查。

　　这里所说的第三方，是指：经加拿大医疗器械认证认可机构(CMDCAS, Canadian Medical Devices Conformity) 认可的第三方机构，即CMDCAS认可机构。加拿大医疗器械法规将医疗器械分为I， II，III，IV四个分类，依次依据风险大小，如：I类器械为最低风险，IV类器械风险为最高。

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