医疗器械动物实验

　　用于医疗器械临床前动物实验的动物种类一般为高等物种，例如非人类灵长动物，山羊，绵羊，猪，犬等。

　　器械动物实验的关键点之一是选择类似人类组织或疾病状态的动物模型。

　　在开展医疗器械动物实验研究时，考虑的因素如下：

　　1. 动物模型的选择原理

　　1）器械植入时使用的标准护理程序使用的药物或辅助器械，动物和人类在代谢药物或辅助器械的相同点和不同点。

　　2）动物实验和人类使用的器械或交付系统在尺寸方面的比较。

　　3）器械手术解剖点，手术技术，插入位置，跟踪路径在动物和人类之间的比较

　　4） 在选择尺寸最优和解剖最优器械的尺寸限制。

　　2. 实验保证

　　动物实验应遵循GLP规范。

　　3. 实验目的

　　4. 实验计划

　　5. 测试和控制组

　　6. 辅助器械和设备

　　7. 测试组描述