医疗器械动物实验的伦理

　　国内实验动物福利情况

　　-法律法规关于善待实验动物的指导性意见（国科发财字（2006）398）

　　- 实验动物管理条例

　　-实验动物质量检测工作管理办法

　　-实验动物许可证管理办法

　　-实验动物国家标准

　　-实验动物福利伦理审查指南（北京）

　　-北京市实验动物管理条例（北京）

　　不能通过伦理审查的情况

　　-缺少项目实施或动物伤害理由和必要性

　　-人员未经过专业培训，违反伦理原则要求的

　　-环境条件、饲养设施不合格的

　　-缺少人性化的操作过程，虐待动物的

　　-实验设计违背“3R原则”的

　　-活体解剖未麻醉、处死动物手段残忍的

　　-实验方法和目的不符合传统伦理和国际惯例的

　　-试验动物极端痛苦而对人和动物无任何益处的

　　-实验设计未考虑减轻动物痛苦措施的

　　-一只（头）动物多组织（器官）受试的

　　-供试品和对照品在同一只（头）动物受试的