医疗器械临床试验项目管理

　　医疗器械临床试验团队可以为客户/申办者提供临床试验项目管理服务，主要内容如下：

　　1. 与申办者组织制定并经各临床试验机构研究者共同讨论确定最终试验方案

　　2.明确牵头单位临床试验机构的研究者为协调研究者

　　3.负责临床试验过程中各临床试验机构间的工作协调，在临床试验前期、中期和后期组织研究者会议，并与申办者共同对整个试验的实施负责

　　4.建立试验数据传递、管理、核查与查询程序，明确各临床试验机构试验数据有关资料的管理与分析流程

　　5.协调各临床试验机构研究者出具临床试验小结、病例报告表等，并由协调研究者汇总完成总结报告