医疗器械临床试验中心筛选和机构立项-临床试验CRO

医疗器械临床试验中心筛选和机构立项

时间：2022-08-18 13:34:59

来源：康安医药咨询

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康安医药咨询

医疗器械临床试验中心资质验证：国家药监局备案情况、学术地位、医疗水平、特色学科、门诊及住院量、机构办管理能力、试验检测条件等

　　医疗器械临床试验中心筛选：
　　1.选定候选中心
　　2.医疗器械临床试验中心资质验证：国家药监局备案情况、学术地位、医疗水平、特色学科、门诊及住院量、机构办管理能力、试验检测条件等
　　3.临床试验科室的资质验证：学术地位、科室管理、同类型研究是否同期、床位量、病员量等
　　4.主要研究者的选择：学历、职称、GCP培训、临床试验经验、组织协调能力、学术地位等

　　5.确定合作意向，确定研究中心并完成合同签署