国际临床试验服务

　　康安医药提供优质的国际临床试验服务，为客户提供高质量的完成指标。康安医药凭借多年来先进的管理模式、广泛的资源优势，及对该行业的深刻认识，充分抓住当前CRO行业的市场机遇，汇聚了一支由众多高素质的临床专家和训练有素的监查员团队，有完善的质量管理及控制系统，能确保项目符合国家相关要求，满足客户产品在临床试验方面的各类需求。

　　作为快速成长的CRO公司，通过全体同仁不懈地努力，已成功地完成了多家国内外合作企业的产品注册、临床研究、数据统计等项目。在项目实施与管理中，充分考虑企业的需求，站在合作企业的角度，发挥我们强大的专业优势，对每一个项目进行精心策划与设计，使得产品不仅符合注册法规要求，并能为产品上市后的推广打下坚实的技术基础。

　　服务内容

　　1、药品临床试验，包括一、二、三期临床研究

　　2、生物等效性试验（BE）

　　3、上市后临床研究

　　4、质量一致性再评价

　　服务优势

　　丰富的项目操作经验，严谨的SOP操作流程

　　顺畅的专家审评沟通渠道

　　设置多个办事处，便于项目掌控，节约试验成本，降低风险

　　完善的药物临床试验质量保障体系

　　第三方稽查服务

　　对实施中临床试验进行深入稽查，发现问题、分析问题，撰写稽查报告

　　通过稽查、提供科学规范的稽查报告，并通过咨询和培训，迅速纠偏，防患于未然，确保参与临床试验的各个分支机构都能按照国内外先进的GCP、标准操作规程（SOP）和相关法规要求实施临床试验。