• 医疗器械网络销售备案凭证办理流程和要求

    时间:2022-08-10 10:27:45

    来源:康安医药咨询

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    康安医药咨询 

    随着电子商务的发展,医疗器械网络销售是常见的医疗器械经营形式之一,经常有客户朋友询问医疗器械网络销售备案凭证怎么办理?康安咨询为您答疑解惑


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      一、《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件:

      1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;

      2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。

      3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

      二、《医疗器械网络销售备案凭证》办理地址

      所在辖区的市场监督管理局办理。

      三、《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:

      1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。

      2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实

      3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。


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