国际临床试验CRO

　　CRO全称为Clinical Research Organization。这是一种专业性很高的外包服务，其主要包括临床实验的设计和咨询，临床实验监查，数据管理，统计分析及报告的撰写等。现在康安咨询致力于为全中国的患者提供高品质高质量的海外临床开发服务，为客户产品获得海外监管机构审批，根据客户的需求，我们可以推进出让客户满意的服务。目前康安咨询也加强了临床开发所需的技术平台建设，丰富了服务内容，为早期开发阶段的试验产品提供更为全面的评估服务。

　　CRO起源于20世纪80年代初的美国。它是通过合同为制药公司、医疗机构等机构在临床医学研发过程中提供专业服务。近年来，新化合物和新技术不断涌现，而临床试验耗时很长，投入巨大。CRO可以作为一种外部资源，可以借用来快速组织一支专业且有经验的团队，以降低企业管理成本，为制药行业提供技术支持和专业服务。

　　现在国际上，美国CRO公司有300余家，在欧洲有150余家。一些国际CRO公司不断扩展建立海外分支，形成强大的跨国研究网。超过50%的全球制药公司选择CRO公司帮助新药开发服务。欧美占全球CRO市场约90%的份额，而印度、中国等亚太地区仅占全球CRO市场的一小部分。

　　过去，国内药企专注于仿制药的开发，我国CRO更多是一种中介服务, 技术创新含量不高，新药研发、新药设计及临床前研究所占的比例较低。现阶段，政府已开始重视创新药物，并出台鼓励政策。一致评审仿制药、药品市场许可人制度、4+7带量采购、实施新的GMP认证等政策，改善了国内药品研发环境，极大加快了CRO产业发展。所以在这个基础上康安立志于做出更好更为患者服务的CRO服务。