药物临床试验分期介绍

　　药物的临床试验已经逐步的进入了，广大民众的视野。很多人在医院看病的时候也会看到各种各样的临床试验招募，尤其是药物的格外多。所以大家的视野就被临床试验锁占领。要说临床试验的好处，还是非常多的，对于很多的患者，选择临床试验不仅可以免费治疗，还可以享受一定的经济补贴，是一个非常双赢的局面。但是药物临床试验也是要分期的，这篇就带来关于药物临床试验分期介绍。

　　首先要知道临床试验有四期。

　　一期：首次用于人体受试者的临床试验，将新药试用于少数健康受试者。受试者均经过严格挑选，避免入组任何正在患有疾病或正在服用禁止合并服用的药物的受试者。本期试验的主要目的是确定新药的人体药代动力学、药效学和毒理学资料。

　　二期：首次用于患有新药治疗适应症的受试者的临床试验。本期仅可根据试验方案中的入组/排除标准进行严格筛选，入组少数患者，其目的是确立合适的治疗剂量，确定量效关系，评估危险-利益比率，探询新药配伍并为下一步试验建立方法学依据。同时会在本期试验结束时评估新药的商业潜质。

　　三期：大型临床试验用以评价新药的疗效和安全性。本期试验的主要目的是获得足够的证据以向管理当局申请新药上市许可的批准。对特殊患者群(如老年患者)的研究试验也在这一期进行。

　　四期：在新药获准上市后进行的进一步临床试验。包括与竞争产品的对比试验和上市后的监测试验。本期通常为对新药的疗效和安全性进行再评价的大规模(从数百个研究者处入组数千名受试者)的临床试验。这有助于发现罕见的药物不良反应以及提供新药在实际临床应用中的资料。有时，扩大新药适应症的临床试验也被称做三期临床试验，但有些公司称之为三期临床试验。

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