药品临床试验管理规范

　　对于药品的管理，国家对其的规范还是比较严格的。毕竟有着规定才会确保药物的正确试验，一切都建立在合法法规的情况下。为使我国药品临床试验科学、规范，保障受试者的权益，保证药品临床试验的质量，适应我国新药研究开发、参与国际合作和国际竞争的需要，促进我国医药事业的发展，根据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认的原则，制定本规范。本规范对于药品临床试验的受试者起到保护保障作用，对于申办者、研究者起到监督管理作用，对于试验过程起到规范作用。

　　以下便是国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告

　　2020年第57号

　　为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2020年7月1日起施行。

　　特此公告。　

　　国家药监局 国家卫生健康委

　　2020年4月27日

　　药物临床试验质量管理规范