什么叫双臂临床试验

　　对于初步了解临床试验的人，可能会看到一个词双臂临床试验。那么什么叫双臂临床试验？既然提到双臂，那自然也有单臂，三臂。这篇文章可以简单的为大家讲解一下什么是单臂，双臂，三臂等。如果您有临床试验的相关服务要求，也可以咨询阿康安医药，我们会提供优质的服务。

　　单臂临床试验(Single-arm Clinical Trial)：即单组临床试验，顾名思义，就是仅有一个组的研究，没有为试验组设计相对应的对照组,或者对照试验为其本身。

　　常用于新药研发的Ⅱa期。肿瘤新药II期临床试验中，往往要对多个瘤种、多种剂量或用法进行探讨，目的是淘汰无效剂量、筛选敏感瘤种，以便进一步深入研究。单臂试验又分为单臂单阶段和单臂多阶段，最简单的试验设计即为单臂单阶段试验，其在计划的样本数量的病人都接受治疗后，根据治疗效果最后得出试验结论。单臂单阶段试验设计的缺陷是：如果在达到最后样本量之前，发现治疗无效，也不能终止试验，造成资源浪费和伦理学困境。

　　双臂临床试验(Double-arm Clinical Trial)：即为两组试验，病例组和对照组（或者叫治疗组/安慰剂组）。

　　三臂临床试验(Three-arm Clinical Trial)：是指临床试验有一个实验组、一个阳性对照组、一个安慰剂对照组。这里的阳性对照是一个专业表述，即一种干预方法，比如一种药物、疗法或医疗器械。这种干预方法的有效性以前已经是明确的，可以理解为上文所述的“目前已有的标准治疗方法或药物”。这种对照可以进一步说明新疗法的有效性。