获批临床到上市要多久

　　一款药物从获批到上市的时间是需要非常久的，获批临床到上市要多久？一般来说从获批到临床再到上市都需要3到7年的时间。？临床三期到上市需要经历以下流程：

　　人体试验共分三期：

　　Ⅰ期临床20-100例，正常人，主要进行安全性评价。

　　Ⅱ期临床100-300例，病人，主要进行有效性评价。

　　Ⅲ期临床300-5000例，病人，扩大样本量，进一步评价。

　　因为Ⅰ-Ⅲ期临床在整个药物研发过程中非常重要，我们重点讲一下这部分。

　　传统意义上，新药的临床研究分为I/II/III期，后来II期有分成IIa和IIb（很大程度上是因为肿瘤药物研究），接着出现了0期研究的概念（很大程度上也是因为肿瘤药物的研发）。然后又有人提出，0/I期为早期临床研究，IIa为中期临床研究，IIb和III期为晚期临床研究。

　　这种分类，其实我觉得在两个方面对我们进行临床研究设计的人来说，是很重要的：

　　1、分期是和研究目的相关的，不同的目的，可以分到不同时期与阶段的。

　　2、不同时期与阶段的临床研究，往往对应于一定的研究框架设计。

　　获批临床到上市要多久？现在也都知道了，更多临床试验相关信息可咨询康安医药。