• 一期临床到上市要多久

    时间:2021-09-28 09:04:57

    来源:康安医药

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    临床试验是检验药品是否能上市的关键所在,需要经过数次的分期临床才可以鉴定效果。一般都是四期,每一期都要耗费大量的时间。如果您有需要临床试验相关服务,可咨询康安医药。


      临床试验是检验药品是否能上市的关键所在,需要经过数次的分期临床才可以鉴定效果。一般都是四期,每一期都要耗费大量的时间。如果您有需要临床试验相关服务,可咨询康安医药。那么从一期临床到上市要多久?如果是人体试验的话,光试验就需要三期。总共的时间大约在3到七年。这三期的大概情况是这样的:


      Ⅰ期临床20-100例,正常人,主要进行安全性评价。

      Ⅱ期临床100-300例,病人,主要进行有效性评价。

      Ⅲ期临床300-5000例,病人,扩大样本量,进一步评价。

      一期临床到上市要多久?三到七年的时间,这个时间还是比较长久的,毕竟医药学肯定是要严禁一些,所以时间长是必不可免的,药品也只有通过了临床试验的效果也才可以注册上市,为患者提供更好的后续治疗。相关服务可咨询康安医药!


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