欧盟医疗器械CE认证服务的内容都有什么

　　众所周知，欧盟市场在全球中属于主流的医疗器械市场之一，所以大部分的企业都会选择前往欧洲进行医疗注册服务。所以欧盟医疗器械CE认证服务包括哪些内容，也是很多人都想要了解的。本篇就带来详细的介绍，以便大家查阅。

　　欧盟医疗器械CE认证服务包括哪些内容：

　　-确定产品信息，选择适用的指令;

　　-医疗器械的分类;

　　-帮助制造商建立质量管理体系，并评估运转的效果;

　　-准备注册文件，包括:技术文件和/或设计文档;

　　-提供欧盟授权代表的服务;

　　-帮助制造商选择合适的公告机构，并协助前期的沟通;

　　-协助制造商进行审核准备，指导制造商完成整改，已获取欧盟医疗器械CE认证证书和ISO13485证书;-帮助制造商起草符合性声明;

　　-评价CE标志的使用的规范性，避免因标志使用不规范导致的的投诉和召回。需要时，可提供欧盟成员国的产品注册或备案服务。

　　-产品上市后可以提供后续的法规更新服务。