CFDA认证需要的资料

　　在很多国家都有着自己的关于食品药品的监察机构，比如大家常知的美国FDA认证，欧盟的CE认证，这些都是比较常知的。那么我们国家也有吗？是有的，我们国家的认证机构叫做CFDA也就是China Food and Drug Administration。主管我国的各类药品，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、确诊药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生资料等）的研讨、出产、流通、使用进行行政监督和技术监督；担任食品、保健品、化妆 品安全办理的归纳监督。成立以来，以严格的标准为国内市场检验了一批又一批合法安全的商品。受到了消费者的信赖。那么CFDA认证需要的资料有什么？

　　CFDA认证需要准备的资料：

　　1. 产品名称、类型、标准

　　2. 出产企业名称、注册地址、出产地址、联系方式

　　3. 《医疗器械出产企业许可证》编号、医疗器械注册证书编号（申报时内容为空白）

　　4. 产品标准编号

　　5. 产品的功能、首要结构、适用范围

　　6. 禁忌症、注意事项以及其他需要警示或许提示的内容

　　7. 医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解说

　　8. 装置和使用阐明或许图示

　　9. 产品维护和保养方法，特别储存条件、方法

　　10.期限使用的产品，应当标明有效期限

　　11.产品标准中规定的应当在阐明书中标明的其他内容

　　以上便是CFDA注册需要准备的资料。更多注册相关需求可咨询康安医药！