FDA申请

　　现在国内很多药企都在进行海外的临床试验项目研究，所以是比较希望尽快拿到FDA的认证的，那么FDA是什么？该如何进行FDA申请？，这篇文章可以简单的介绍一下。

　　FDA 是什么？

　　美国食品药品管理局（Food and Drug Administration 简称 FDA） 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或者进口的药物，生物制剂，医疗设备，放射产品，食品和化妆品的安全。 它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。根据规定，上述产品必须经过FDA 检验证明安全后，方可在市场上销售，是国际厂商追求的最高荣誉和保证。

　　所以大量的国内企业，尤其是医药研究的，基本上都会在海外进行临床试验等情况，这类企业会比较需要FDA相关的认证。

　　认证的流程如下

　　1、先看看产品属于什么类别，具体可以由专人看产品样品照片或者说明书；

　　2、根据产品盘判定所属FDA的类别，是做产品检测或者企业注册（大多数产品做企业注册就可以了）；

　　3、康安途医药将为你整理FDA认证所需的产品及技术文件，递交给美国FDA当地备案以及办理；

　　4、最后FDA会下发一个注册号，可以在官网进行查询自己的产品或者企业已经做了FDA认证。

　　我们康安医药可提供完善的FDA认证服务！