cfda认证是什么认证

　　cfda认证是什么认证？在每个国家都有自己的食品药品监管局，美国的叫做fda，这个也比较大众，毕竟在很多影视，产品也都能看到FDA认证的标志。其实国内也有这样的机构，叫做CFDA也就是中国的食品药品监督管理局。作用跟美国的FDA差不多，也是负责监管国内的所有产品，但是目前来讲，可能对于FDA仍有一些差距，毕竟时间年限FDA存在了很久。

　　CFDA（China Food and Drug Administration）认证

　　（1）为规范医疗器械产品的注册管理，保证医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品和药品监督管理局制定医疗器械注册管理办法。

　　（2）2013年3月22日，食品药品监督管理局的官网也同步进行了更名，一律改成国家食品药品监督管理总局，英文简称由“SFDA”变成“CFDA”，就连原先的官方微博“中国药监”也改成了“中国食药监”。

　　CFDA在医疗器械行业内有多重的分量

　　（1）在中国境内销售、使用的医疗器械产品均应按本办法的规定申报注册，未经核准注册的医疗器械，不得销售使用。医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。

　　（2）它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗机械产品的合法身份证。

　　在国内上市的话，首先到所在的城市食品药品监督管理局，领取申请表和电子文本（也可以到网站下载）。 然后材料准备。但是这一套操作也都是比较复杂的，很繁琐，所以咨询相关服务机构比较好，目前比较推荐的就是康安医药，可以全程扶持进行国内CFDA注册服务，值得信赖。